Để được cấp chứng nhận ISO 9001, doanh nghiệp phải đáp ứng điều kiện sau:

Thứ nhất: Xây dựng hệ thống tài liệu đáp ứng tiêu chuẩn ISO 9001:2015

• Doanh nghiệp phải phân tích bối cảnh, nhận định và phân tích rủi ro, phương án xử lý các rủi ro nhận biết được, để quyết định chấp nhận rũi ro để biến thành cơ hội hay loại bỏ chúng một cách có hệ thống.
• Doanh nghiệp xây dựng quy trình/ thủ tục hướng dạng văn bản theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 bắt buộc và các hướng dẫn được cho là cần thiết phụ vụ việc vận hành hệ thống.
• Ngoài các quy trình/ thủ tục tương đồng như kiểm soát thông tin dạng văn bản, đánh giá nội bộ, họp xem xét lãnh đạo, … thì các hướng dẫn ở mỗi doanh nghiệp là khác nhau phụ thuộc vào từng lĩnh vực áp dụng sản phẩm hoặc dịch vụ cụ thể nào đó.

Thứ hai: Ban hành và áp dụng hệ thống tài liệu đáp ứng tiêu chuẩn ISO 9001:2015 vào thực tế

• Tất cả Hệ thống tài liệu, bao gồm chính sách, mục tiêu, các quy trình/ thủ tục phải được lãnh đạo tuyên tố áp dụng có hiệu lực vào toàn bộ các phòng/ bộ phận thuộc phạm vi quản lý của ISO 9001:2015 mà doanh nghiệp xác định áp dụng.
• Các chính sách, mục tiêu, hệ thống tài liệu phải được phổ biến, để mọi bộ phần, nhân viên tại các vị trí biết, nắm và thấu hiểu để áp dụng.

Thứ ba: Tiến hành đánh giá nội bộ và họp xem xét lãnh đạo

• Sau thời gian áp dụng hệ thống vào thực tế, doanh nghiệp phải tiến hành đánh giá nội bộ để xem xét mức độ hiệu lực, sự hoàn thiện của hệ thống, qua đó phát hiện những điểm không phù hợp còn tồn tại để cải tiến, nâng cao tính hiệu lực của hệ thống.
• Lãnh đạo cao nhất phải tiến hành cuộc họp xem xét các nội dung liên quan như kết quả đánh giá nội bộ vừa qua, vấn để liên quan hài lòng khách hàng, vấn đề các bên liên quan cũng như nhu cầu về nguồn lực (con người và cơ sở hạ tầng kể cả tiền bạc) và đề ra trách nhiệm bộ phận, cá nhân, lộ trình thực hiện, hoàn thành.

Thứ tư: Lập hồ sơ đăng ký chứng nhận ISO 9001:2015

• Doanh nghiệp lập hồ sơ đăng ký chứng nhận ISO 9001 tại tổ chức chứng nhận chẳng hạn như GreenCert, sau khi đăng ký, GreenCert sẽ tiến hành để được tiến hành đánh giá theo quy định về chứng nhận hệ thống. Nếu hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp phù hợp các yêu cầu về nội dung ISO 9001, có hiệu lực thì tổ chức chứng nhận GreenCert sẽ cấp cho doanh nghiệp giấy chứng nhận ISO 9001 (chứng chỉ ISO 9001). Trường hợp kết quả đánh giá có điểm không phù hợp, doanh nghiệp phải khắc phục và gửi bằng chứng hoặc kế hoạch khắc phục về tổ chức chứng nhận mới được cấp giấy chứng nhận.